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        政策扶持 32種醫(yī)療設(shè)備加速進(jìn)首臺套目錄

        2018-04-20

        為了推動中國制造的創(chuàng)新發(fā)展,黨和國家陸續(xù)出臺了很多政策,做了很多事。在醫(yī)療器械領(lǐng)域,典型的就有各種科技和研發(fā)專項(xiàng),醫(yī)療器械的特別審批和優(yōu)先審批等。“首臺套”問題成為國產(chǎn)設(shè)備進(jìn)入市場的最大難題之一。這一問題,在醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi),近年也多有反映。


        2017年7月,《國務(wù)院關(guān)于強(qiáng)化實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略進(jìn)一步推進(jìn)大眾創(chuàng)業(yè)萬眾創(chuàng)新深入發(fā)展的意見》(國發(fā)〔2017〕37號)發(fā)布,這一國字號文件提出,由發(fā)改委牽頭,研究制定促進(jìn)首臺(套)重大技術(shù)裝備示范應(yīng)用的意見,建立健全首臺(套)重大技術(shù)裝備研發(fā)、檢測評定、示范應(yīng)用體系,完善財政、金融、保險等支持政策,明確相關(guān)招標(biāo)采購要求,建立示范應(yīng)用激勵和保障機(jī)制,營造良好的政策和市場環(huán)境。

        此番,8部委聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)首臺(套)重大技術(shù)裝備示范應(yīng)用的意見》(以下簡稱《意見》),正是對國務(wù)院要求的貫徹落實(shí)。

        從《意見》的出臺背景、發(fā)文機(jī)構(gòu)和措辭來看,“首臺套”設(shè)備推廣應(yīng)用難的問題已經(jīng)被中央注意到,并提升到一個前所未有的高度,要拿出重磅措施予以解決。

        按照工信部的官方界定,首臺(套)重大技術(shù)裝備是指國內(nèi)實(shí)現(xiàn)重大技術(shù)突破、擁有知識產(chǎn)權(quán)、尚未取得市場業(yè)績的裝備產(chǎn)品,包括前三臺(套)或批(次)成套設(shè)備、整機(jī)設(shè)備及核心部件、控制系統(tǒng)、基礎(chǔ)材料、軟件系統(tǒng)等。

        納入工信部《首臺(套)重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄》中的設(shè)備共有十幾種,醫(yī)療專用裝備在列。

        依據(jù)工信部最新發(fā)布的2017年版《首臺(套)重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄》,共有32種醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品可以享受到“首臺套”推廣應(yīng)用政策的扶持。

        這些產(chǎn)品包括:

        1、超導(dǎo)磁共振醫(yī)學(xué)成像系統(tǒng)

        2、開放式超導(dǎo)磁共振醫(yī)學(xué)成像系統(tǒng)

        3、一體化正電子發(fā)射/磁共振成像裝備(PET/MRI)

        4、正電子發(fā)射斷層掃描(PET-CT)系統(tǒng)

        5、多排螺旋計算機(jī)斷層掃描(CT)系統(tǒng)

        6、錐形束乳腺斷層掃描(CT)系統(tǒng)

        7、口腔錐形束CT

        8、數(shù)字 X 射線診斷系統(tǒng)

        9、移動數(shù)字化 X 光機(jī)(DR)

        10、數(shù)字化乳腺X射線攝影系統(tǒng)

        11、數(shù)字減影血管造影機(jī)

        12、彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)

        13、高清電子內(nèi)窺鏡系統(tǒng)

        14、全自動生化分析系統(tǒng)

        15、全自動化學(xué)發(fā)光檢測儀

        16、全自動凝血分析系統(tǒng)

        17、全自動生化免疫分析流水線

        18、全自動血液分析流水線

        19、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析流水線

        20、高通量基因測序儀

        21、聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)

        22、圖像引導(dǎo)加速器放療系統(tǒng)

        23、頭部多源伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng)

        24、碳離子治療系統(tǒng)

        25、微波消融治療設(shè)備

        26、量子降脂儀

        27、高低溫液氮實(shí)體腫瘤冷凍手術(shù)治療系統(tǒng)

        28、手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)

        29、腦立體定向儀/手術(shù)計劃系統(tǒng)

        30、頸椎康復(fù)機(jī)器人系統(tǒng)

        31、細(xì)胞生物打印機(jī)

        32、微量制劑無菌化高速制造裝備

        38項(xiàng)措施強(qiáng)力扶持,鼓勵采購首臺套產(chǎn)品

        為了促進(jìn)首臺套產(chǎn)品的示范應(yīng)用,《意見》提出了多達(dá)38項(xiàng)具體支持措施。

        這些措施涵蓋方方面面,其中就有明確提出,在政府采購中優(yōu)先、鼓勵采購首臺套創(chuàng)新產(chǎn)品。以及明確規(guī)定,納入首臺套目錄的產(chǎn)品投標(biāo)時,招標(biāo)單位不得對其提出市占率、使用業(yè)績等的要求,不得對其套用特定產(chǎn)品設(shè)置評價標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)參數(shù)等,不得以不合理?xiàng)l件限制或排斥首臺套產(chǎn)品參與投標(biāo)。
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